221药典 三部-2015由行业标准-农业 CN-NY 发布于 2015-06-05,并于 2015-12-01 实施。
无
一部通则导引图以中药材、饮片,植物油脂、提取物,成方制剂分类表述; 二部通则导引图以化学原料药,化学药制剂和药用辅料分类表述; 三部通则导引图以疫苗及体内诊断制品,血液制品及抗毒素抗血清制品,重组技术及其他治疗性生物制品分类表述。 ...
生物制品通则技术要求:新增2 个,修订8 个。通则(检测方法和指南):新增14 个,修订4 个。中国药典四部(辅料包材、通则)一、药包材1、品种各论部分①《中国药典》2020 年版大纲要求药包材品种收载30 个。② 2015~2019 年度共立项品种类课题36 个(2015 年10 个,2016 年25 个,2017 年1 个)。目前已经提交草案的有12 个,结题4 个。2....
2020药典最新进展01本文来自:中国食品药品监管杂志中国药典一部(中药)一、涉及有效性方面1、强化中药标准的专属性和整体性。以下举例(部分)①穿心莲。一标多测法同时测定4 个主要成分。②银杏叶提取物。供试品指纹图谱中应呈现17 个与对照提取物指纹图谱相对应的色谱峰。③冠脉宁胶囊。建立液相色谱条件同时测定丹参中的丹酚酸B和葛根中的葛根素的含量测定方法。...
Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号