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②修订35个制剂通则。2、增加国内上市药品成熟的新剂型的收载。例如，栓剂中增加膨胀栓。3、通用检测方法和指导原则部分：（1）例如：①增订堆密度与振实密度测定法；肝素生物测定法新增抗Ⅱ a 因子、抗Ⅹ a因子测定法；硫酸鱼精蛋白效价测定法新增肝素结合力滴定法；修订组胺类物质检查法、降压物质检查法。②增订X 射线荧光光谱法、固体密度测定法。...
②银杏叶提取物。供试品指纹图谱中应呈现17 个与对照提取物指纹图谱相对应的色谱峰。③冠脉宁胶囊。建立液相色谱条件同时测定丹参中的丹酚酸B和葛根中的葛根素的含量测定方法。2、重点开展基于中医临床疗效的生物评价和测定方法研究。以下举例（部分）①金银花。特征图谱项目中增加环烯醚萜苷类成分控制。②地黄、熟地黄。增加地黄苷D作为熟地黄饮片的含量测定指标，删去毛蕊花糖苷的指标。③女贞子、酒女贞子。...
3.3其他检测项检测3.3.1残留溶剂测定 取本品，照残留溶剂测定法进行测定（中国药典2015版 四部 通则0861），采用外标法进行测定时，配制6个样品，或采用两种不同的内标物按内标法测定，取残留溶剂量的平均值进行计算。3.3.2水分测定 取本品，照水分测定法（中国药典2015版 四部 通则0832）进行测定，供试品 6 份进行测定，根据水分含量平均值进行计算。...
【浸出物】照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法（《中国药典》2015年版通则2201）测定，用60%乙醇作溶剂，不得少于17.0%。 【含量测定】照高效液相色谱法（《中国药典》2015年版通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以水为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；流速每分钟为1.5ml；检测波长为203nm；柱温25℃。...
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