BS EN ISO 14708-3:2022
用于手术的植入物 有源植入式医疗设备 植入式神经刺激器
Implants for surgery. Active implantable medical devices - Implantable neurostimulators
BS EN ISO 14708-3:2022 发布历史
BS EN ISO 14708-3:2022由英国标准学会 GB-BSI 发布于 2022-08-31，并于 2022-08-31 实施。
BS EN ISO 14708-3:2022在国际标准分类中归属于: 11.040.40 外科植入物、假体和矫形。
BS EN ISO 14708-3:2022 发布之时，引用了标准
- IEC 60601-1-2:2014 医用电气设备.第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求.并列标准:电磁干扰.要求和试验
- ISO 14117:2012 有源可植入医疗装置.电磁兼容性.可植入心脏起搏器,可植入心律转复除颤器和心脏再同步治疗设备用电磁兼容性(EMC)测试协议
- ISO 14708-1:2014 外科植入物.有源可植入医疗装置.第1部分:安全、标记及制造商提供信息的一般要求
- ISO 14971 医疗器械.医疗器械风险管理的应用.修改件1:要求的基本原理
BS EN ISO 14708-3:2022的历代版本如下：
- 2022年 BS EN ISO 14708-3:2022 用于手术的植入物 有源植入式医疗设备 植入式神经刺激器
范围 本文件适用于用于中枢或周围神经系统电刺激的有源植入式医疗器械。 本文件中指定的测试是型式测试，将在设备样本上进行以评估设备行为响应，并不用于制造产品的常规测试。
- 标准号
- BS EN ISO 14708-3:2022
- 发布
- 2022年
- 发布单位
- 英国标准学会
- 当前最新
- BS EN ISO 14708-3:2022
- 引用标准
- IEC 60601-1-2:2014 ISO 14117:2012 ISO 14708-1:2014 ISO 14971