ISO 14117:2012
有源可植入医疗装置.电磁兼容性.可植入心脏起搏器,可植入心律转复除颤器和心脏再同步治疗设备用电磁兼容性(EMC)测试协议
Active implantable medical devices - Electromagnetic compatibility - EMC test protocols for implantable cardiac pacemakers, implantable cardioverter defibrillators and cardiac resynchronization devices
- 标准号
- ISO 14117:2012
- 发布
- 2012年
- 发布单位
- 国际标准化组织
- 替代标准
- ISO 14117:2019
- 当前最新
- ISO 14117:2019
- 适用范围
- 本国际标准规定了评估有源植入式心血管设备电磁兼容性 (EMC) 的测试方法，这些设备为心动过缓、心动过速和心脏再同步提供一种或多种治疗方法。 它规定了这些设备的性能限制，这些设备会受到与在以下两个范围内的电磁频谱上运行的电磁发射器的相互作用的影响：0 Hz ≤ f < 450 MHz； 450 MHz ≤ f ≤ 3000 MHz 该国际标准还规定了保护这些设备免受治疗环境中遇到的电磁场影响的要求，并定义了其所需的随附文档，为电磁发射器制造商提供了有关其预期抗扰度水平的信息。
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