SN-CR 14060:2000
医疗器械追溯

Medical device traceability

标准号

SN-CR 14060:2000

发布

2000年

发布单位

SCC

当前最新

SN-CR 14060:2000

 

 

适用范围

ADOPTED_FROM:CR 14060:2000 本技术报告提供了应遵循的程序建议，以尽可能为已投放市场的医疗器械建立可追溯性路线。据了解，当确定需要将器械追溯到实际患者时，本报告中描述的程序将更详细地介绍高风险器械。对于低风险器械，本报告提供了制造商应传达给分销链成员的程序要素建议，以实现适当的可追溯性水平（在某些情况下可能是产品批次），足以撤回或通知购买者或用户有关此类已识别产品的信息。

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