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2、电子文件格式1)理想情况下,文档应为分页、可搜索的PDF文件2)PDF 文件和附件不应受文件保护或锁定3)文件名应合乎逻辑,并反映该部分中涵盖的信息4)文档应添加书签,以确保导航方便5)对文档进行分组,如表1 所示例子表1:IVDR技术文件提交的建议分组分组部分对应IVDR相关章节A部分 - 设备说明和规格,包括变型和附件附录Ⅱ第 1 节B 部分 -由制造商提供的信息附录Ⅱ第 2 节C部分 -...
将第2步配置的数据存储位置超链接到第3步创建的云盘中位置,在 cmd 命令行中输入4. mklink /jD:\Zotero\storage D:\百度云同步盘\Zotero\storage如此便可以将资料保持到百度云中,而Zotero中只需要存储超链接即可。此方法适用于Windows系统和Linux系统。...
例如,CTD部分3.2.S.2和3.2.S.4应依据附录2拆分为子部分。文档易于导航是很重要的。在模块3中增加太多子部分可能会导致文档难以查找,可能就会导致接收障碍,从而延迟对其处理。...
如为方便管理和查询,将纸质文件扫描或拍照而转换成电子文件,如图像文件、PDF文件格式等,但严格说来此并非电子记录,只是纸质记录的影像文件,对其管理并不涉及电子签名和更改问题,但需要保护。 索引和查询。...
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