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在实际应用中，许多企业已经在使用半乳糖来替换葡萄糖了。Pfanstiehl Inc.于1919年在美国伊利诺伊州成立，一百多年的研发生产经验使其成为全球闻名的专业化生产高品质药用糖类辅料的企业。Pfanstiehl代表产品有海藻糖，蔗糖，半乳糖等，产品具备高纯度，低内毒素，注射级药用辅料，符合包括中国药典在内的多国药典标准以及ICH Q3D金属元素标准。...
2015年四部药用辅料种类，其中未限定使用限量，建议:按生产需要适量使用128聚维酮K30中国药典2015年版参考中国药典2015年四部药用辅料种类，其中未限定使用限量，建议:按生产需要适量使用129低取代羟丙纤维素中国药典2015年版参考中国药典2015年四部药用辅料种类，其中未限定使用限量，建议:按生产需要适量使用130单糖浆中国药典2015年版参考中国药典2015年四部药用辅料种类，其中未限定使用限量...
第三阶段:自2015年版《中国药典》,药用辅料标准与通则类标准合并单独形成了《中国药典》第四部,新增138个药用辅料标准,总数扩增到270个;并首次收载了9601,强化了药用辅料功能性相关指标在标准体系中的地位[1]。本版药典继续扩大药用辅料品种标准的收载,新增65个,修订212个(有实质修订的116个,仅文字规范的96个);新增药用辅料指导原则2个,修订药用辅料通则和指导原则各1个。...
来源：国家药典委为落实企业主体责任，进一步明确药用辅料无菌检查项应基于并满足所用制剂的要求，2020年版《中国药典》四部药用辅料标准中拟不再列入无菌检查项，在强制执行的通则“0251 药用辅料”中作统一规定：微生物限度、热原、细菌内毒素、无菌等应满足所用制剂的要求。除另有规定外，药用辅料的微生物限度应符合要求（通则1107），用于无除菌工艺的无菌制剂的药用辅料应符合无菌要求（通则1101）。...
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