NS-EN ISO 10993-10:2010
医疗器械的生物学评价 第 10 部分：刺激性和皮肤致敏性测试 (ISO 10993-10:2010)

Biological evaluation of medical devices - Part 10: Tests for irritation and skin sensitization (ISO 10993-10:2010)


标准号
NS-EN ISO 10993-10:2010
发布
2010年
发布单位
SCC
替代标准
NS-EN ISO 10993-10:2013
当前最新
NS-EN ISO 10993-10:2023
 
 
适用范围
ADOPTED_FROM:EN ISO 10993-10:2010 ISO 10993-10:2010 描述了评估医疗器械及其组成材料产生刺激和皮肤致敏的可能性的程序。ISO 10993-10:2010 包括：刺激的预测试考虑，包括皮肤暴露的计算机模拟和体外方法；体内（刺激和致敏）测试程序的详细信息；解释结果的关键因素。给出了与上述测试特别相关的材料制备说明，并描述了几种用于除皮肤以外区域医疗器械应用的特殊刺激测试。

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