NS-EN ISO 10993-10:1995
医疗器械的生物学评价 第10部分：刺激性和致敏性测试（ISO 10993-10:1995）

Biological evaluation of medical devices — Part 10: Tests for irritation and sensitization (ISO 10993-10:1995)


标准号
NS-EN ISO 10993-10:1995
发布
1996年
发布单位
SCC
替代标准
NS-EN ISO 10993-10:2002
当前最新
NS-EN ISO 10993-10:2023
 
 
适用范围
ISO 10993 的本部分描述了以下测试方法：a) 评估器械及其组成材料产生刺激的可能性；b) 评估器械及其组成材料产生致敏的可能性。这些测试方法适用于 ISO 10993-1 中给出的大多数器械类别和身体接触方式。在列出的测试中，应选择适合器械最终用途的测试。还提供了与上述测试特别相关的材料制备指南。注 1：附录 D 中提供了关于进行可能特别要求用于口腔、直肠、阴茎和阴道区域的补充测试的指南。

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