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而如上文所述,可报告区间与测量区间是一致的,在ISO/IEC Guide 99:2007测量区间的定义中明确指出不要将测量区间下限与LoD相混[3],因为LoD与LoQ的评估基于不同理论,位于LoD与LoQ之间的结果虽也能以数值表示,但有较大的不确定度,不能认为LoD与LoQ之间的结果是可靠定量的。因未见到CLSI EP34原文,对于文中这一说法的原因未知。...
注:方法确认应当建立方法的性能特性和使用的限制条件,并识别影响方法性能的因素及影响程度,确定方法所适用的基体,以及方法的正确度和精密度。(ISO/IEC指南99:2007,2.45)2.方法验证Method Verification实验室通过核查,提供客观有效证据证明满足方法规定的要求。...
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注:方法确认应当建立方法的性能特性和使用的限制条件,并识别影响方法性能的因素及影响程度,确定方法所适用的基体,以及方法的正确度和精密度。(ISO/IEC指南99:2007,2.45)2.方法验证Method Verification实验室通过核查,提供客观有效证据证明满足方法规定的要求。...
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