163药典 四部-2020由行业标准-农业 CN-NY 发布于 2020-06-24，并于 2020-12-30 实施。
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以下5 条均为生物制品生物活性或效价的测定方法:3523 干扰素生物学活性测定法、3530 鼠神经生长因子生物学活性测定法、3531 尼妥珠单抗注射液生物学活性测定法、3532 重组人白介素-11-生物活性测定法、3533A 型肉毒毒素成品效价测定法( 平行线法) 。 在原有检测方法基础上扩展其他新检测方法11 条。0451 X 射线衍射法，增订了单晶X 射线衍射法。...
首先为大家介绍一下什么是放射性药品？(1) 《放射性药品管理办法》明确了定义，放射性药品是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记药物。(2) 2020年版《中国药典》四部1401《放射性药品检定法》明确了定义，即放射性药品系指含有一种或几种放射性核素供医学诊断和治疗用的药品。...
中药饮片微生物限度检查法1101 无菌检查法、1105 非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法、1107 非无菌药品微生物限度标准、1121 抑菌效力检查法、1143 细菌内毒素检查法、1145 降压物质检查法、1146 组胺类物质检查法、1421 灭菌法1200 生物活性测定法1208 肝素生物测定法（增加新方法）、1213 硫酸鱼精蛋白生物测定法（增加新方法）、1431 生物检定统计法（增加新方法...
《中国药典》2020年版四部通则征求意见稿（第二批）（1）《中国药典》2020年版四部理化分析通则增修订内容0512 高效液相色谱法.pdf0601 相对密度测定法振荡型密度计法（第二次征求意见稿）.pdf2322 汞和砷元素形态及其价态测定法.pdf比表面积测定法.pdf固体密度测定法.pdf（2）《中国药典》2020年版四部生物检定通则增修订内容1145 降压物质检查法.pdf1146 组胺类物质检查法...
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