DIN 58953-6:2023-11
灭菌 无菌供应 第 6 部分:待灭菌医疗器械包装材料的微生物屏障测试

Sterilization - Sterile supply - Part 6: Microbial barrier testing of packaging materials for medical devices which are to be sterilized


标准号
DIN 58953-6:2023-11
发布
2023年
发布单位
德国标准化学会
当前最新
DIN 58953-6:2023-11
 
 

DIN 58953-6:2023-11相似标准


推荐

透气包装材料微生物屏障分等试验仪 执行标准 ASTM F 1608、YY/T 0681.10、YY/T 0681.14

透气包装材料微生物屏障分等试验仪  一,执行标准ASTM F 1608YY/T 0681.10《无菌医疗器械包装试验方法 10 部分:透气包装材料微生物屏障分等试验》;DIN 58953-6YY/T 0681.14《无菌医疗器械包装试验方法 10 部分:透气包装材料湿性和干性微生物屏障试验》。...

医疗器械灭菌包装密封性能验证标准及测试方法

关键词:灭菌包装、破裂/蠕变测试、密封性 医疗器械灭菌包装一般是指直接与产品接触并构成微生物阻隔屏障部分,主要由纸塑袋、塑塑袋、透析纸袋等类型。此类包装由于内置物特殊性,除了具备包装基本性能外,还需符合更高要求,即可对其进行灭菌无菌操作,且具有微生物屏障功能,以防止微生物进入并提供无菌防护,灭菌后能在一定期限内维持包装系统内部无菌环境。...

透气包装材料微生物屏障分等试验仪

执行标准:ASTM F 1608YY/T 0681.10《无菌医疗器械包装试验方法 10 部分:透气包装材料微生物屏障分等试验》; 意义和应用:本试验箱法用以在试验规定条件下定量测定透气材料微生物屏障性能。本试验中获取数据用于评价特定透气材料相对于另外一个透气材料对包装内容物无菌状态保持性相对能力。这一试验方法不能给出给定材料在特定无菌包装应用中性能。...

环氧乙烷残留量测定气相色谱相关知识

环氧乙烷测定标准  目前环氧乙烷测定国家标准有:《GB/T16886.7-2015医疗器械生物学评价7部分环氧乙烷灭菌残留量》(等效于ISO10993-7:2008)、《GB/T14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法1部分:化学分析方法》等;此外,如河北省地方标准《DB13/T1081.22-2009食品用包装材料及制品塑料22部分:环氧乙烷和环氧丙烷含量测定》也提供了测定环氧乙烷和环氧丙烷含量方法...





Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号