http://www.ouryao.com/thread-283109-1-1.html3.黑曲霉菌液制备疑似有问题(论坛ID:红茶)1101,无菌检查法 1105,非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法四部,1101,无菌检查法,137页,黑曲霉菌液的制备使用的是沙氏葡萄糖琼脂斜面培养基。...
装量取本品,照最低装量检查法(通则0942)检查,应符合规定微生物限度取本品,照非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法(通则1105)和控制菌检查法(通则1106)及非无菌药品微生物限度标准(通则1107)检查,应符合规定...
pH值应为3.0~4.0(通则0631)装量取本品,依法检查(通则0942),应符合规定。微生物限度取本品,照非无菌产品微生物限度检查微生物计数法(通则1105)和控制菌检查法(通则1106)及非无菌药品微生物限度标准(通则1107)检查,应符合规定。...
2015年版《中国药典》附录收载的微生物内容包括检查法——无菌检查法、非无菌产品微生物检查:微生物计数法、非无菌产品微生物检查:控制菌检查法、抑菌效力检查法、灭菌法;标准——非无菌药品微生物限度标准;制剂通则中各制剂项下的【无菌】、【微生物限度检查法】及抑菌效力检查;指导原则——药品微生物检验替代方法验证指导原则、非无菌产品微生物限度检查指导原则、药品微生物实验室质量管理指导原则、微生物鉴定指导原则...
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