AAMI TIR28:2009
环氧乙烷灭菌的产品采用和工艺等效性

Product adoption and process equivalence for ethylene oxide sterilization


 

 

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标准号
AAMI TIR28:2009
发布单位
美国国家标准学会
替代标准
AAMI TIR28-2016
当前最新
AAMI TIR28-2016
 
 
适用范围
This technical information report provides guidance for the adoption of new or modified products into an existing validated sterilization process and for the determination of equivalence of a sterilization process as conducted with different equipment. Guidance is intended to augment the ANSI/AAMI/ISO 11135 series in the areas of product adoption and process equivalence.

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