BS ISO 23500:2011由SCC 发布于 2011-06-30。
BS ISO 23500:2011 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理指南的最新版本是哪一版？
最新版本是 BS ISO 23500:2014 。
交叉引用：ISO 13958:2009 ISO 13959:2009 ISO 11663:2009 ISO 26722:2009 IEC 60529 IEC 60601-1 IEC 60601-2-16 ASTM D4516-00
世界各国对于其广泛应用的原料药及其相关制剂都制定了严格的国家药典标准和质量控制方法，以加强药物中有毒成分的控制，加强对药物杂质的定性定量研究，进一步完善药物与有效性相关的质量控制要求。8. 透析液中阴阳离子的测定透析液是血液透析时与血液在透析膜两侧通过弥散进行溶质交换需借助的液体，具有一定的渗透压，供直肠、腹腔或体外透析用。...
目前，国内有数十家透析浓缩物的生产厂家，产品的质量依照我国医药行业标准YY 0598-2015《血液透析及相关治疗用浓缩物》做出了严格的要求。 透析液中Pb、Cd、Cu重金属检测尤为重要，其进入人体，会干扰人的正常生理功能，危害人体健康。重金属元素检测常见的分析方法为原子吸收法、电感耦合等离子体发射光谱法及电感耦合等离子质谱法等等。...
食品药品监管总局 一、强制性行业标准（共14项） （一）YY 0572-2014《血液透析及相关治疗用水》 本标准适用于血液透析、血液透析滤过和在线（on-line）血液滤过或在线（on-line）血液透析滤过中制备透析浓缩液和透析液及血液透析器再处理所用水。本标准规定了相关用水的最低要求。本标准不涉及水处理设备的操作，亦不涉及由处理水与浓缩物混合后制成供治疗用的透析液。...
3．临床意义的解读和批注：对于肿瘤体细胞突变，根据突变的类型和已有的报道及指南，基因变异提倡分级的处理方式： A级：美国食品药品管理局（FDA）或中国食品药品管理局（CFDA）批准的用药治疗靶点；写入中外诊疗指南有明确诊断/治疗/预后意义的变异。在报告注释该变异位点的临床诊断/治疗/预后意义的权威指南来源。 B级：尚未进入诊疗指南，但已经写入该领域的专家共识的变异位点。...
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