安全性和弹性“保护性安全”企业保护性安全架构和框架指南 是非强制性国家标准,您可以免费下载预览页
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2)药包材的等同性研究,作为相关法规性文件、技术指南/指导原则、标准等的补充、技术工具性文件,所描述的技术路线预期用于评估药包材适用性(安全性、保护性、功能性、相容性)相关的质量一致性。即可接受程度满足预期目的。3)基于风险管理理念,在符合法定标准或登记标准的前提下,进行变更前后产品适用性的成对比较。...
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