鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品内容物适量(约相当于氨氯地平20mg),加甲醇4ml,超声20分钟使苯磺酸氨氯地平溶解,滤过,取续滤液对照品溶液取苯磺酸氨氯地平对照品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含氨氯地平5mg的溶液色谱条件采用硅胶G薄层板,以甲基异丁基酮-冰醋酸-水(2:1:1)的上层液为展开剂。...
供试品溶液取本品内容物适量(约相当于氨氯地平50mg),置50ml量瓶中,加流动相约40m1,超声约30分钟使苯磺酸氨氯地平溶解,取出,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见苯磺酸氨氯地平有关物质Ⅱ项下。...
结论 对于苯磺酸氨氯地平来说,干法是比较好的一种粒度测试方式。考虑到苯磺酸氨氯地平易碎的特性, 测试压力要尽量小,防止将原始颗粒打碎。我们选择了0.05mpa的压力,获得了较好的结果。作者:百特应用实验室 刘诗玘记得分享、点赞、和在看哦...
使用ESI+和SIR模式进行MS检测时,1 ppm烷基磺酸酯标准品三次重复进样(10 μL)所得的叠加谱图。图中还示出了苯磺酸和对甲苯磺酸标准品(1 ppm)作为参比样品。苯磺酸氨氯地平(Amlodipine Besylate)第一个示例是药物苯磺酸氨氯地平,它是氨氯地平的苯磺酸盐。如果这种物质在纯化/再结晶步骤中或通过任何其它来源接触到残留醇类,就有可能形成具有潜在基因毒性的苯磺酸醇酯类物质。...
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