CAN/CSA C22.2 No.60601-2-8-2012(R2021)
医疗电气设备 第2-8部分：在 10kV 至 1MV 范围内运行的治疗 X 射线设备的安全特殊要求（采用 IEC 60601-2-8:2010 第二版 2010-11）

Medical Electrical Equipment - Part 2-8: Particular Requirements for the Safety of Therapeutic X-Ray Equipment Operating in the Range 10kV to 1MV (Adopted IEC 60601-2-8:2010, second edition, 2010-11)


标准号
CAN/CSA C22.2 No.60601-2-8-2012(R2021)
发布
2012年
发布单位
SCC
当前最新
CAN/CSA C22.2 No.60601-2-8-2012(R2021)
 
 
适用范围
范围替换：本国际标准适用于连接到交流供电电源时标称 X 射线管电压在 10 kV 至 1 MV 范围内的治疗用 X 射线设备（以下简称 ME 设备）的基本安全性和基本性能。注意：本标准涵盖远程治疗和近距离放射治疗。如果某一条款或子条款明确规定仅适用于 ME 设备或仅适用于 ME 系统，则该条款或子条款的标题和内容将予以说明。如果不是这种情况，则该条款或子条款同时适用于 ME 设备和 ME 系统（视情况而定）。

CAN/CSA C22.2 No.60601-2-8-2012(R2021)相似标准

CAN/CSA-C22.2 No.60601-2-8-2001(R2009) 医疗电气设备 第2-8部分：在 10kV 至 1MV 范围内运行的治疗 X 射线设备的安全特殊要求 TCVN 7303-2-8-2006 医用电气设备.第2-8部分:在10kV~1MV范围内运行的X射线治疗设备的特殊安全要求 CAN/CSA C22.2 No.60601-2-8-2001 医用电气设备 第2-8部分：在 10kV 至 1MV 范围内运行的治疗性 X 射线设备安全的特殊要求（采用 CEI/IEC 60601-2-8:1987 + A.1:1997 版本 1.1 1999-04）/医用电气设备 第2-8部分... DIN EN 60601-2-8:2002 医疗电气设备.第2部分:使用范围为10kV至1MV的X射线治疗设备安全的特殊要求 (IEC 60601-2-8:1987); 德文版本 EN 60601-2-8:1997 + A1:1997 CAN/CSA-C22.2 No.60601-2-8-2001(C2009) 医用电气设备 第2-8部分：在 10kV 至 1 MV 范围内运行的 X 射线治疗设备的特殊安全要求

推荐

20项医用肺呼吸机等医疗器械相关ISO标准公开

第1-11部分：基本安全和基本性能的通用要求 汇编标准：家庭保健用医疗电气设备和医疗电气系统的要求...

国际电工医用电气设备标准审定会在西安举行

其中第1部分除本安全通用要求标准外还包括若干并列标准，目前由IEC国际标准等同转化为我国标准的有：GB9706.12―1997 医用电气设备第一部分：安全通用要求三、并列标准：诊断X射线设备辐射防护通用要求（idt IEC 60601-1-3:1994 ）；GB9706.15―1999 医用电气设备第一部分：安全通用要求 1.并列标准：医用电气系统安全要求（idt IEC 60601-1-1:1995...

FDA建议修订镭射产品的性能标准

FDA拟议根据IEC 60825–1 (第2d版-2007)，以及IEC 60601–2–22：《医疗电气设备-第2-22部分：外科、美容、治疗和诊断镭射设备基本安全和必要性能的特殊要求》(第3.0版本。...


Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证：京ICP证110310号