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其中K表示在线性考察项下的线性方程经二元线性回归后,可以得到回归直线的斜率;s可以是回归直线的标准偏差,或空白响应值的标准偏差。小结TOC法是一种非专属性的测试方法,能对所有含碳的有机物质有响应。TOC法应用于中药制剂清洁验证中时,依据目标物质(如浸膏、干粉等)制定清洁验证可接受标准,而实际测量过程中将所有残留物质作为考察对象,使得清洁验证的限度值更保险。...
可以检测不溶于水的物质l公认的方法,应用广泛 l针对性是对所有的有机物,因为所有的有机物都被氧化l一个TOC方法对付所有的实验过程,无需设置其他参数l灵敏度高(1ppb C)l少数不溶于水的有机化合物也能被检测到l已被制造业的清洁验证所接受 二、HPLC法的局限性重要事项➤专属性化合物实验➤使用有机溶剂➤基于化合物的下限计算➤有限的化合物溶出度➤有用最终产品的放行致命的缺点➤HPLC灵敏度的局限性➤...
范围 本标准规定了烟草(叶片、烟丝、碎烟叶和烟末)及烟草制品中不溶于盐酸的外来硅酸盐颗粒(特别是沙粒) 含量的测定方法。 本标准适用于烟草及烟草制品中不溶于盐酸的硅酸盐颗粒含量的测。 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。 ...
可以检测不溶于水的物质l公认的方法,应用广泛 l针对性是对所有的有机物,因为所有的有机物都被氧化l一个TOC方法对付所有的实验过程,无需设置其他参数l灵敏度高(1ppb C)l少数不溶于水的有机化合物也能被检测到l已被制造业的清洁验证所接受 二、HPLC法的局限性重要事项➤专属性化合物实验➤使用有机溶剂➤基于化合物的下限计算➤有限的化合物溶出度致命的缺点➤HPLC灵敏度的局限性➤每一个验证都必须有单独的...
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