T/SHPPA 025-2024
切向流过滤膜及膜包/装置生产质量管理指南

Guidance for the manufacturing quality management of tangential flow filtration membrane and cassettes/devices


 

 

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标准号
T/SHPPA 025-2024
发布
2024年
发布单位
中国团体标准
当前最新
T/SHPPA 025-2024
 
 
适用范围
本标准第4,第5章以切向流过滤膜及膜包/装置为主体,从制造商的视角阐述了对于切向流过滤膜及膜包/装置的生产制造、质量控制和检测放行方面的要求。亦可为用户筛选、管理切向流过滤膜及膜包/装置及其供应商提供参考;第6章从使用者视角出发,阐述了在切向流过滤膜及膜包/装置使用和维护过程中的关注重点。 本标准可用于指导生产制造商及使用方对于切向流过滤膜及膜包/装置的生产质量管理,以确保药品质量安全,更好地促进生物医药产业发展。

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