可采用体外或体内方法或生物化学(包括免疫化学试验)方法和(或)适宜的物理化学分析方法进行评估,如效价测定(以单位或国际单位表示)和(或)含量(以质量/重量表示)测定。 3 免疫化学特性 需全面说明制品的相关免疫学特性。应采用纯化的抗原和抗原确定的区域进行结合实验测定免疫学特性。必要时应确定亲和力和免疫反应性(包括与其他类似结构蛋白的交叉反应性)。...
LC用于流感疫苗效价测试以流感疫苗为例,其有效成分为血凝素(HA),WHO规程规定采用单向免疫扩散法(SRID)试验测定流感疫苗中HA含量,但该方法需依赖WHO每年分发的标准抗原参考品和标准血清,而制备这些标准品往往需要2~3个月的时间,SRID法所需的免疫学试剂通常要花费6-8周制备。在大流感爆发时,可能会影响疫苗的研发及上市,错过疫苗使用的最佳时机。...
当快速检测方法检测结果显示异常时,应使用国家标准规定的检验方法进行验证。02肉及肉制品常用快速检验方法有哪些?1 免疫胶体金方法:胶体金免疫层析技术是指以胶体金为显色媒介,以微孔膜为固相载体,利用免疫学中抗原抗体能够特异性结合的原理,在层析过程中完成某一反应,从而达到检测目的。可用于药物残留、违禁添加、重金属、生物毒素、致病菌等项目快速检测。...
本实验主要介绍凝胶中的沉淀反应。(一)单向免疫扩散(Single immunodiffusion)——人群血清IgG正常值测定一、基本原理在含有特异抗体的琼脂板中打孔,并在孔中加入定量的抗原,当抗原向周围扩散后与琼脂中抗体相结合,即形成白色沉淀环,其直径或面积与抗原浓度呈正相关。同时用标准抗原或国际参考蛋白制成标准曲线,即可用以定量检测未知标本的抗原浓度(mg/ml或U/ml)。...
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