回答:非医用个人防护装备,如FFP类型口罩等适用于《个人防护装备(PPE)法规》,即EU 2016/425(以下简称PPE)。医用防护装备,例如医用手套、外科口罩、重症监护和其他医疗设备等,则适用医疗器械法规93/42/EEC(以下简称MDD)指令范围内。该指令将于2020年5月26日被新的欧盟医疗器械法规 EU 2017/745(以下简称MDR)取代。...
回答:非医用个人防护装备,如FFP类型口罩等适用于《个人防护装备(PPE)法规》,即EU 2016/425(以下简称PPE)。医用防护装备,例如医用手套、外科口罩、重症监护和其他医疗设备等,则适用医疗器械法规93/42/EEC(以下简称MDD)指令范围内。该指令将于2020年5月26日被新的欧盟医疗器械法规 EU 2017/745(以下简称MDR)取代。...
ASTM D6978医用手套抗化疗药物渗透性评估标准由医疗保健领域的橡胶和橡胶类材料委员会 (D11) 制定,旨在提供一个统一的程序来评估医用手套材料对化疗药物渗透的抵抗力,并建立一致的测试数据报告。此规程涵盖了评估医用手套材料在持续接触条件下对具有潜在危险的癌症化疗药物渗透的抵抗力的方案。ASTM D6978基于九种化疗药物(表1及表2)在一段时间内通过手套材料的渗透情况进行评估。...
Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号