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(五十四)YY/T 1269-2014《血液透析和相关治疗用水处理设备常规控制要求》 本标准适用于供水处理设备的工艺研究者、制造商、使用单位和对处理水的制备负有责任的组织。本标准规定了血液透析和相关治疗用水处理设备的常规控制要求,包括标准适用的术语和定义、要求和试验方法。本标准不适用于单床血液透析和相关治疗用水处理设备的日常使用、维护和监测。 ...
自本标准实施之日起,硫酸工业企业水和大气污染物排放控制按本标准的规定执行,不再执行《污水综合排放标准》(GB 8978-1996)和《大气污染物综合排放标准》(GB 16297-1996)中的相关规定。...
• 确保气体残留物或相关转化副产品的浓度低于使用成品时可能产生有毒影响的浓度。应证明清洗工艺的有效性。 • 应提供仪器说明、拟使用气体的定量数据、灭菌前的生物负荷、暴露于气体中的时间、灭菌周期每个步骤之前和期间的温度和湿度,以及(如适用)清除任何有毒气体残留物的条件。 • 应通过无菌测试定期检查每批工艺的有效性,确认工艺参数和生物指标均在其接受标准内。...
培训内容包括理论知识及操作技能。理论知识培训包括滤器生产商提供的使用说明、工作原理、相关参数及滤芯、过滤系统相关验证要求;操作技能培训包括相关滤芯使用的标准操作规程,如完整性测试培训、清洗灭菌、干燥、保存等操作培训、产品除菌过滤工艺培训、系统密闭性测试培训等。应对人员进行理论和实际操作考核,考核合格后上岗。当系统或参数发生变更,相关的标准操作规程内容修订后,应对人员进行再培训。 ...
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