GSO ISO 15223-1:2024
医疗器械 制造商提供的信息所用的符号 第1部分:一般要求

Medical devices — Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer — Part 1: General requirements


标准号
GSO ISO 15223-1:2024
发布
2024年
发布单位
GSO
当前最新
GSO ISO 15223-1:2024
 
 
适用范围
本文件规定了用于表达医疗器械信息的符号。本文件适用于各种医疗器械中使用的符号,这些符号在全球范围内可用,需要满足不同的监管要求。这些符号可用于医疗器械本身、其包装或随附信息。本文件的要求不适用于其他标准中规定的符号。

GSO ISO 15223-1:2024相似标准


推荐

体外诊断IVDR技术文档要求

设计和制造信息附录Ⅱ 3 节D部分 - …… 二、技术文档中要提供信息1、管理信息制造商名称和地址应确定将设备投放市场法律制造商名称和位置。...

国家药监局发布24项医疗器械行业标准

据悉,这24项行业标准中,《体外诊断医疗器械 制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供信息》《医疗器械遗传毒性试验 3部分:用小鼠淋巴瘤细胞进行TK基因突变试验》《医疗器械遗传毒性试验 6部分:体外哺乳动物细胞微核试验》等20项标准自2020年8月1日起开始实施;《牙科学 牙科银汞合金》自2020年2月1日起开始实施;《超声骨密度仪》自2021年8月1日起实施;《一次性使用医用防护鞋套》《一次性使用医用防护帽...

医疗器械MDR可用性需求重要性与作用范围

——MDR,附录1,第五段   3段要求分析可用性风险,5段要求消除或至少减少可用性风险。因此,MDR要求制造商为所有与可用性相关风险确定措施。根据4段,制造商必须首先以设备本身安全为目标,实在不行,才以保护措施为目标,只有在这两种途径解决不了时候,才以提供安全方面的信息作为解决方式。   ...

CFDA发布90项医疗器械行业标准

本标准规定了医用脱脂棉要求。  (八)YY/T 0466.2-2014《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息符号2部分符号制订、选择和确认》  本标准适用于监管部门、标准化管理机构以及制造商等提出和制订医疗器械标签、标记和提供信息符号。本标准规定了用于医疗器械标签、标记和提供信息符号制订、选择和确认方法。...





Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号