ISO 19609-3:2022
中药.原材料和用原材料制成的成品的质量和安全.第3部分:污染物试验
Traditional Chinese medicine — Quality and safety of raw materials and finished products made with raw materials — Part 3: Testing for contaminants
- 标准号
- ISO 19609-3:2022
- 发布
- 2022年
- 发布单位
- 国际标准化组织
- 当前最新
- ISO 19609-3:2022
- 引用标准
- ISO 18664 ISO 19609-1:2021 ISO 22467
- 适用范围
- 本标准规定了天然产物重金属、农药、黄曲霉毒素和微生物污染测定的样品制备方法。 适用于中药原料及成品。
推荐
中医药已有多个国际标准 明年还将增加10项
在ISO日内瓦总部的领导下，通过TC249秘书处开展具体的中医药国际标准化工作，具体负责中药原材料质量与安全、中药制成品质量与安全、医疗设备质量与安全及信息等领域的标准化工作，并包括服务类标准。 近日，作为国际标准化组织/中医药标准化技术委员会秘书处的上海中医药大学召开了世界标准日主题活动，会议上透露，明年该委员会预计还将发布10项中医药国际标准。...
《中国药典》三部--生物制品生产用原材料及辅料质量控制
生物制品是采用生物技术制备而成的具有活性的药品,其生产工艺复杂且易受多种因素影响;生产过程中使用的各种材料来源复杂,可能引入外源因子或毒性化学材料;制品组成成分复杂且一般不能进行终端灭菌,制品的质量控制仅靠成品检定难以保证其安全性和有效性。因此,对生物制品生产用原材料和辅料进行严格的质量控制,是降低制品中外源因子或有毒杂质污染风险,保证生物制品安全有效的必要措施。 ...