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必须使用所有预期的试样类型生成代表性数据,以证明设备功能不会缺失。 绩效评估和临床证据提交的材料应包括以下性能评估证据:性能评估计划和报告 (全生命周期)应涵盖以下—1科学有效性2分析性能评估计划和报告分析灵敏度、分析特异性、正确度(偏差)、精密度(可重复性和可再现性 )、准确性(分析和临床)、检测和定量的限制、线性、检测限、样品处理、干扰物质 (内源 和 外源性)、交叉反应。...
简单说就是医院影像科检测数据通过PACS系统保存到服务器,根据实际需求可进行图像分割、特征提取、定量分析、对比分析等。 根据人工智能的不同路径,影像智能分析市场可分两类:一类是以IBM沃森系统、百度医疗大脑为代表的提升影像诊断效率的智能系统,通过大量患者电子数据累积,对医院影像诊断分析;另一类是帮助医生提高影像诊断精准度,通过对医学影像数据的深度解读分担医生工作量。 ...
能够利用多普勒超声诊断设备进行常规和床旁血管检查,具备计算机X线断层摄影(CT)或磁共振(MRI),以及医学影像图像传输、存储与管理系统。 二、人员基本要求 (一)综合介入诊疗医师。 1.取得《医师执业证书》,执业范围为医学影像和放射治疗专业或与开展的综合介入诊疗相适应的临床专业。 2.有3年以上综合介入临床诊疗工作经验。 ...
Clin Lab 52:149-153.)同时,防潮设计的试纸盒极大减少了试纸受潮造成的影响,检测试纸保持稳定性长达14天,不仅提高检测准确性也减少了耗材的消耗。 ...
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