接下来进入今天的正题，先了解一下《中国药典》2020版0993堆密度和振实密度测定法中关于堆密度测定法概念以及第一法的相关内容。堆密度 第一法 固定质量法药典中对堆密度的描述有几个关键点：a、研究对象为药物或辅料粉末，对于潮湿、结块的粉末并不适用。b、松散状态：是指将粉末样品在无压缩力的作用下倾倒入某一容器中形成的状态。...
引入原因：原辅料的固体密度是其物质本身的重要特征，其跟颗粒的大小和形态等宏观参数关系不大，主要是跟原辅料的晶型结构、内部缺陷、杂质含量等内部结构有直接的关系，是原辅料自身物质的重要属性。 应用领域：药用辅料 & 原料药。 面临挑战：测试/参比单元体积准确性、校准球的体积准确性、温度控制等。3. 堆密度和振实密度测定法 药典出处：堆密度和振实密度测定法0993。 ...
《中国药典-0993堆密度和振实密度测定法》（同USP和EP）[1-3]中规定了药物粉体的堆密度和振实密度的测定方法，其中涉及到测试装置和测试流程两个方面的要求，同时规定了压缩度和豪森比的计算方法。参考压缩度和豪森比与流动性的关系[4]，如表1所示，可对粉体流动性进行评价。表1. 压缩度、豪森比与流动性对应表2.1测试装置表2中列出了药典对测试振实密度装置的规格要求和310系列振实密度仪的规格。...
堆密度是指药物或辅料粉末在松散状态下的填充密度，用给定的“未振实的”粉末样品的重量除以其体积得到。松散状态是指将粉末样品在无压缩力的作用下倾入某一容器中形成的状态。单位一般以g/mL表示（国际单位为kg/m3)，也可以g/cm3表示。+ + + +《中国药典》2020版0993章节，新加入了堆密度和振实密度测定法，本文详细介绍其中堆密度测试较为便利的体积计法的装置和注意事项。...
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