EN ISO 15798:2022由欧洲标准化委员会 IX-CEN 发布于 2022-02-09,并于 2022-05-31 实施,于 2022-08-31 废止。
EN ISO 15798:2022在国际标准分类中归属于: 11.040.70 眼科设备。
EN ISO 15798:2022 眼科植入物.眼科手术粘接器件的最新版本是哪一版?
最新版本是 EN ISO 15798:2022 。
本文件适用于眼科粘性手术器械(OVD),一类具有粘性和/或粘弹性特性的外科侵入性医疗器械,旨在用于人眼眼前段手术期间使用。 OVD 旨在创造和维持空间、保护眼内组织并在手术期间操纵组织。本文件规定了有关预期性能、设计属性、临床前和临床评估、灭菌、产品包装、产品标签以及这些设备制造商提供的信息的安全性要求。
EN ISO 15798:2022 是基于 ISO 15798 的发版本。
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