EN ISO 15798:2022
眼科植入物.眼科手术粘接器件

Ophthalmic implants - Ophthalmic viscosurgical devices (ISO 15798:2022)

2022-08

 

 

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标准号
EN ISO 15798:2022
发布
2022年
发布单位
欧洲标准化委员会
当前最新
EN ISO 15798:2022
 
 
适用范围
本文件适用于眼科粘性手术器械（OVD），一类具有粘性和/或粘弹性特性的外科侵入性医疗器械，旨在用于人眼眼前段手术期间使用。 OVD 旨在创造和维持空间、保护眼内组织并在手术期间操纵组织。本文件规定了有关预期性能、设计属性、临床前和临床评估、灭菌、产品包装、产品标签以及这些设备制造商提供的信息的安全性要求。

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