BS EN ISO 16054:2019由英国标准学会 GB-BSI 发布于 2019-07-31,并于 2019-07-31 实施。
BS EN ISO 16054:2019在国际标准分类中归属于: 11.040.40 外科植入物、假体和矫形。
BS EN ISO 16054:2019 用于手术的植入物 外科植入物的最小数据集的最新版本是哪一版?
最新版本是 BS EN ISO 16054:2019 。
ISO 16054 - 手术植入物是什么? ISO 16054 手术植入物。 ISO 16054 布局了植入物的最小数据集,以促进植入物追踪系统的数据记录和国际交换。 该数据还可用于支持检索分析和种植体注册。 ISO 16054 有助于检索分析和研究。 它有助于数据收集和传输的自动化。 ISO 16054 适用于通过外科手术植入的医疗器械的制造商和经销商,以及进行植入或外植体手术的医院和其他医疗机构。 ISO 16054 规定了植入物制造商和分销商以及医院和其他医疗机构在植入物事件发生时和植入物发生时记录的数据项的要求。
BS EN ISO 16054:2019 是基于 EN ISO 16054 的发版本。
在创伤学、骨科和外科手术中,合成羟基磷灰石用作填充剂来替代部分丢失组织,并用作植入物涂层以促进新骨生长。在牙科领域,它用于牙膏中以再矿化和强化牙釉质。新方法改善了人体干细胞与羟基磷灰石植入物表面的附着。未来,这种方法可用于制造修复骨组织缺损的植入物,例如,应用在颌面手术中。植入物将在体内更好地扎根,并将缩短术后患者的康复时间。...
瑞士苏黎世联邦理工学院研究人员首次在纳米尺度上观察到生物医学应用的镁合金的腐蚀。这为更好预测人体植入物的降解,开发量身定制的植入物材料迈出重要一步。研究结果已发表在《高级材料》杂志上。 镁及其合金正越来越多地用于医学,它可以作为骨外科手术中的植入物材料,例如螺钉或钢板等;也可以作为支架材料,用以扩张在心血管外科中狭窄的冠状血管。 ...
在进一步的生物膜清除试验中,研究团队发现仅需要16倍最小抑菌浓度的非洛地平就可以清除假体表面已形成的生物膜;而如果仅使用传统抗生素,即使是100倍最小抑菌浓度的庆大霉素也无法根除植入物表面的生物膜。 ...
试验机通常包括加力系统、测力系统、引伸计系统、控制系统和数据采集系统。此外,根据试验机的不同用途,还可以选配各种附件。外科植入物疲劳试验机主要用于测定金属、非金属材料及其构件(如操作关节、连接件、螺旋运动副等)的拉伸、压缩或拉压交变力的疲劳特性或疲劳寿命,以及进行预制裂纹及裂纹扩展试验。...
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