BS EN ISO 16054:2019
跟踪更改 用于手术的植入物 外科植入物的最小数据集

Tracked Changes. Implants for surgery. Minimum data sets for surgical implants


标准号
BS EN ISO 16054:2019
发布
2019年
发布单位
英国标准学会
当前最新
BS EN ISO 16054:2019
 
 
适用范围
ISO 16054 - 手术植入物是什么? ISO 16054 手术植入物。 ISO 16054 布局了植入物的最小数据集,以促进植入物追踪系统的数据记录和国际交换。 该数据还可用于支持检索分析和种植体注册。 ISO 16054 有助于检索分析和研究。 它有助于数据收集和传输的自动化。 ISO 16054 适用于通过外科手术植入的医疗器械的制造商和经销商,以及进行植入或外植体手术的医院和其他医疗机构。 ISO 16054 规定了植入物制造商和分销商以及医院和其他医疗机构在植入物事件发生时和植入物发生时记录的数据项的要求。

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