DIN EN ISO 15197 E:2011-02
体外诊断试验系统 糖尿病症管理中自测用血糖监测系统的要求（草案）
In vitro diagnostic test systems Requirements for self-testing blood glucose monitoring systems in diabetes management (draft)
2013-09
- 标准号
- DIN EN ISO 15197 E:2011-02
- 发布
- 1970年
- 发布单位
- /
- 替代标准
- DIN EN ISO 15197:2013
- 当前最新
- DIN EN ISO 15197:2015-12
DIN EN ISO 15197 E:2011-02相似标准
推荐
市场乱象或将终止 《便携式血糖分析仪校准规范》通过审定
近年来，血糖监测技术发展迅速，无创血糖监测和动态血糖监测系统成为新的发展方向，现有的血糖仪国标GB 19634《体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件》已由推荐性标准升级为强制性标准，同时已发布的JJF 1383-2012《便携式血糖分析仪校准规范》在实施过程中也遇上了无法满足实际溯源需求等一系列问题。 ...
标准 | ISO 9001认证纳入全球创新指数衡量指标
35项强制性国家标准制修订计划 据国家标准委官网近日消息，经研究，国家标准化管理委员会决定下达《体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件》等35项强制性国家标准制修订计划。...
便携式血糖仪与生化分析仪血糖检测结果的比对及分析
(2)按国家标准GB/T19634-2005体外诊断检验系统和卫生行业标准WS/T226-2002便携式血糖仪使用的内容要求,配制50份高、中、低7个不同血糖浓度(EDTA-K2抗凝)的全血标本,血糖浓度(mmol/L,mg/dL)为水平1(400)的样本数分别有2、8、10、15、8、5、2个。(3)用各病区的便携式血糖仪及其配套试纸进行检测,同时用生化分析仪测定血糖。...
新年盘点: 2015年 那些被“刷屏”的医疗创新之举
近年来，随着高度近视眼患者的不断增加，受“用眼过度”等多种因素的影响，青光眼发病率也不断攀升。据WHO报告显示，中国和全球青光眼发病形势严峻，预计到2020年，全球的青光眼患者将达到8000万，中国的青光眼患者约达3000万，关注用眼健康，注意监测眼压需要引起公众的高度重视。而由北京同仁医院研发的这种回弹式眼压自测仪，还可积累眼压样本，为青光眼患者提供长期疾病管理系统。...