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新版药典将维生素B4修订为磷酸腺嘌呤、氟脲苷修订为氟尿苷等;根据命名原则,将含5分子结晶水的五水头孢唑林钠并入头孢唑林钠,并同时修订头孢唑林钠分子结构式、分子量及化学名称,涵盖无水及五水物两种产品。药品制剂命名的基本形式为[原料药名称] [给药途径] [剂型名]。...
在抗生素市场中，头孢类抗生素占据较大份额，包括头孢美唑钠、头孢曲松钠等，分别属于第二代和第三代头孢抗生素。头孢类抗生素会形成高分子聚合物，在临床使用中引发速发型过敏型反应，对患者危害极大。2020版中国药典对头孢美唑钠和头孢曲松钠聚合物含量测定采用葡聚糖凝胶G-10填料。据客户反馈，该方法在稳定性、选择性和耐受性方面都有较大的提升空间。...
我们积累了大部分的警示结构分析方法，拥有200多种基因毒性杂质分析方法数据库，能更快速精准的对药品质量作出风险评估，通过专业的数据文献以及计算机模拟系统定出安全阈值。2020版药典二部“化学药”在安全性方面提出要求：进一步完善杂质和有关物质的分析方法，推广先进检测技术的应用，强化对有毒有害杂质的控制，药品杂质研究已经成为政策趋势。...
新版药典将维生素B4修订为磷酸腺嘌呤、氟脲苷修订为氟尿苷等；根据命名原则，将含5分子结晶水的五水头孢唑林钠并入头孢唑林钠，并同时修订头孢唑林钠分子结构式、分子量及化学名称，涵盖无水及五水物两种产品。药品制剂命名的基本形式为[原料药名称][给药途径] [剂型名]。...
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