T/CECCEDA 002-2023
CAR-T细胞生产 一次性耗材生产规范

Manufacture practice of single-use materials in CAR-T production

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标准号

T/CECCEDA 002-2023

发布

2023年

发布单位

中国团体标准

当前最新

T/CECCEDA 002-2023

 

 

适用范围

标准规定了CAR-T免疫细胞产品制备过程中自体细胞培养、取样和收获的7种组件12个规格的一次性全封闭耗材的型号规格、性能指标、检验方法。 标准内容主要包括规范性引用文件和参考文件、术语和定义、基本要求、过程控制、文件管理、检测与验证。

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