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装量取本品,照最低装量检查法(通则0942)检查,应符合规定微生物限度取本品,照非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法(通则1105)和控制菌检查法(通则1106)及非无菌药品微生物限度标准(通则1107)检查,应符合规定...
装量照最低装量检查法(通则0942)检查,应符合规定微生物限度取本品,照非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法(通则1105)与控制菌检查法(通则1106)检查。1m供试品中需氧菌总数不得过102cfu,霉菌和酵母菌总数不得过10cfu,不得检出大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌。...
除另有规定外,供试品检验量按表3规定。若每支(瓶)供试品的装量按规定足够接种两种培养基,则应分别接种硫乙醇酸盐流体培养基和胰酪大豆胨液体培养基。采用薄膜过滤法时,只要供试品特性允许,应将所有容器内的全部内容物过滤内容物全部过滤。...
装量照最低装量检查法(通则0942)试验,应符合下表规定。标示装量平均装量每个容器装量20m以下不少于标示装量的95%不少于标示装量的90%20ml及20ml以上不少于标示装量的97%不少于标示装量的93%其他应符合涂剂项下有关的各项规定(通则0118)...
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