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pH值应为5.0~7.5(通则0631)。装量取本品,照最低装量检查法(通则0942)检查,应符合规定微生物限度取本品,照非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法(通则1105)和控制菌检查法(通则1106)及非无菌药品微生物限度标准(通则1107)检查,应符合规定...
pH值应为5.0~7.0(通则0631)。装量照最低装量检查法(通则0942)检查,应符合规定微生物限度取本品,照非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法(通则1105)与控制菌检查法(通则1106)检查。1m供试品中需氧菌总数不得过102cfu,霉菌和酵母菌总数不得过10cfu,不得检出大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌。...
检查酸值取乙醇与乙醚各15m1l,置锥形瓶中加酚酞指示液5滴,滴加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)至微显粉红色,加本品2.0g,加热回流10分钟,放冷,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,酸值应不大于2.8(通则0713)。装量或装量差异照最低装量检查法(通则0942)检查或照胶囊剂项下装量差异检查法(通则0103)检查,应符合规定。其他应符合口服溶液剂项下有关的各项规定(通则0123)...
检查酸值取乙醇与乙醚各15m1l,置锥形瓶中加酚酞指示液5滴,滴加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)至微显粉红色,加本品2.0g,加热回流10分钟,放冷,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,酸值应不大于2.8(通则0713)。装量或装量差异照最低装量检查法(通则0942)检查或照胶囊剂项下装量差异检查法(通则0103)检查,应符合规定。其他应符合口服溶液剂项下有关的各项规定(通则0123)...
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