非常抱歉，我们暂时无法提供预览，您可以试试： 免费下载 KS P ISO 11040-8-2023 前三页，或者稍后再访问。
您也可以尝试购买此标准，
点击右侧 “立即购买” 按钮开始采购（由第三方提供）。
数据显示，在第12周和第16周，绝大多数（98%和99%）患者或护理者成功地在家使用预充式注射器给药Fasenra。在第12周和第16周，用于在家中使用并且已退回的绝大多数预充式注射器（99%）被评估为功能正常。 ...
由于在使用过程中，玻璃注射器比塑料注射器的安全风险更大，因此需要对它们进行更广泛的测试。预填充玻璃注射器的测试标准主要有ISO 11040-4预填充注射器.第4部分：注射剂用玻璃筒。在ISO 11040-4中，总共有10个附录，每个附录都需要对预充式玻璃注射器进行不同的力学性能测试。 ...
在使用预灌封注射剂进行注射时，医生会采取“留置气泡技术”，即：预充注射器里的气泡，不用排气，直接进行注射，最后注射器里的小气泡正好填充在注射器的前面，相对于把气泡全部排出，就会有少量的药液填充在注射器前面，反而避免了药液的浪费。由此我们可以知道，预充针内的顶空气体量微乎其微，通常只有0.1-0.3ml。因而在进行针剂药剂的检测与验证时，对顶空残氧的要求更高。...
这款新的预充式注射器的批准上市，将为临床医生提供一种新的治疗选择，减少玻璃体腔内注射所需的准备步骤。在美国，再生元于2019年8月获得了FDA对Eylea预充式注射器的批准。 拜耳首席医疗官、拜耳制药部门医疗事务和药物警戒部主管Michael Devoy博士表示：“Eylea是获批的唯一一款在临床试验中成功将治疗间隔延长至4个月（16周）的抗VEGF疗法。...
Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证：京ICP证110310号