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看看有什么变化生物指示剂耐受性检查法指导原则(新增)灭菌用生物指示剂指导原则(新增)9013 缓释、控释和迟释制剂指导原则(修订)细菌 DNA 特征序列鉴定法(新增)9206 无菌检查用隔离系统验证和应用指导原则 本指导原则是为无菌检查用隔离系统的验证和应用提供指导。 ...
2015年版《中国药典》中,根据各企业涉及的药典变化项内容进行梳理,筛选与本企业相关的检验项和指导原则,如有些企业为非无菌制剂企业,检品无无菌检查项,那1101无菌检查法和9206无菌检查用隔离系统验证指导原则的内容就可以先不看,但是指导原则中9203药品微生物实验室质量管理指导原则、9204微生物鉴定指导原则、9205药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则,这三份指导原则是每个微生物实验室必看的,...
-第三次征求意见稿 9206无菌检查用隔离系统验证指导原则-第三次征求意见稿 灭菌用生物指示剂指导原则-第三次征求意见稿 生物指示剂耐受性检查法指导原则-第三次征求意见稿...
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