BS EN ISO 23500-4:2024
血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 血液透析和相关治疗用浓缩液
Preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies - Concentrates for haemodialysis and related therapies
- 标准号
- BS EN ISO 23500-4:2024
- 发布
- 2024年
- 发布单位
- 英国标准学会
- 当前最新
- BS EN ISO 23500-4:2024
- 适用范围
- 范围 本文件规定了用于血液透析和相关治疗的浓缩液的化学和微生物要求，并适用于此类浓缩液的制造商。本文件适用于： — 液体和粉末形式的浓缩液； — 添加剂，也称为加料，是可以添加到浓缩液中的化学物质，用于补充或增加浓缩液中一种或多种现有离子的浓度，从而增加最终透析液中的浓度； — 在用户设施中用于将酸和碳酸氢盐粉末混合到浓缩液中的设备。本文件不适用于： — 在透析设施中由预包装的盐和水制备的浓缩液，供该设施使用； — 预包装和无菌透析液； — 再生和再循环少量透析液的吸附剂透析液再生系统； — 用于进行患者治疗的设备；这在 IEC 6060 中有所涉及...
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