▲10月底,同写意将举办15周年全球生物技术前沿千人大会,汇集百余位一线一流专家,点击查看详细日程。撰文 / @王文志 @蔡鑫编辑 / @Meiko本文共计2909个字,预计阅读时间需要4分钟。本文是同写意原创作品,转载请在后台回复“转载”。上周末,“第一届全球临床医学及生物产业生态圈峰会:暨同写意第96期——2019全球临床研发失败与成功案例分析大会”在成都落下帷幕。...
1.医学检验科。科室内设置临床体液、血液,临床微生物学,临床化学检验,临床免疫、血清学等专业组。 2.医学影像科。科室内设置X线诊断、CT诊断、核磁共振成像诊断、超声诊断、心电诊断、脑电及脑血流图诊断等专业组。其中超声诊断专业、心电诊断专业可根据需求单独设置超声影像科、心电图室。 3.病理科。 4.药剂科(或药学部)。 5.输血科。 ...
作为临床研究来说,必须满足最基本的数据质量标准ALCOA原则,数据标准化和电子系统化的建立等。临床试验中的中心化影像阅片就是要确保评价结果的可比性和标准的统一性,即质量、完整数据集、访视点和机构间一致等,并尽可能减少评估的偏倚。因而,如何建立和健全医学影像评价规范管理流程,确立中心医学评价机制在临床研究中尤为关键,直接关系到研究结果是否可以作为试验终点的依据获得药政部门的认可。...
19影像章程的内涵《指导原则》对影像章程的内涵进行了澄清:“可由单一或一系列文件共同组成”,因为在实践中IRC可能将影像数据采集部分的相关内容集中于影像手册中,将评估标准及评估流程等相关内容集中于独立阅片章程中,在中国申报时影像手册和独立阅片章程均需提交监管机构。...
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