BS EN ISO 23500-1:2019由英国标准学会 GB-BSI 发布于 2020-02-28。
BS EN ISO 23500-1:2019 用于血液透析和相关治疗的液体的制备和质量管理 一般要求的最新版本是哪一版?
最新版本是 BS EN ISO 23500-1:2019 。
BS EN ISO 23500-1:2019 是基于 EN ISO 23500-1 的发版本。
世界各国对于其广泛应用的原料药及其相关制剂都制定了严格的国家药典标准和质量控制方法,以加强药物中有毒成分的控制,加强对药物杂质的定性定量研究,进一步完善药物与有效性相关的质量控制要求。8. 透析液中阴阳离子的测定透析液是血液透析时与血液在透析膜两侧通过弥散进行溶质交换需借助的液体,具有一定的渗透压,供直肠、腹腔或体外透析用。...
2、纯化水温度和电导率的限度:总有机碳不得超过0.50mg/L,不挥发物遗留残渣不得过lmg,重金属重金属小于0.00001%3、注射用水卫生标准内毒素<0.25EU/ml。三、《血液透析及相关治疗用水》YY0572-2015:1、透析用水包括:透析用水包括透析液的制备用水、透析器的再处理用水、透析浓缩的制备用水和在线置换液的制备用水。2、卫生标准:透析用水的细菌总数不超过100cfu/ml。...
标准我国食品药品监督管理总局在2015年发布了关于透析行业水质标准的新版本YY 0572-2015《血液透析及治疗相关用水》,且要求从2017年1月1日起强制执行。而YY 0598-2015《血液透析及相关治疗类浓缩物》中的用水应符合YY 0572的规定。...
但由于血液透析的总体效率较为显著,而且普及的程度也较高,故目前血液透析仍是临床用于急性肾衰竭抢救与治疗的最常用透析治疗技术。因为它们各自所具有的优点和缺点,一般可分别用于不同的临床情况。肌酐≥500μmol/L或伴高血钾应积极行透析治疗。 可考虑用于以下临床情况的急性肾衰竭病人的治疗: ①分解代谢型急性肾衰竭。 ②急需溶质清除,如出现了高血钾或高血钙症状的急性肾衰竭。 ...
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