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国家药典委员会副秘书长王平介绍，新版药典尽可能多收载来源与制法项，针对产品来源和生产工艺，有针对性地对产品质量进行控制。针对工艺可能引入的杂质进行分析，必要时增加检查项目，对有毒有害杂质严格限制。 同时，一些技术规定也趋于具体、严格。比如对片剂修订了含片的溶化性。按照崩解时限检查法检查，除另有规定外，崩解时限不得低于10分钟，删去原来30分钟内应全部崩解的要求。 ...
含片的溶化性照崩解时限检查法[《中国药典(2010版)二部附录X A]检查,除另有规定外,10min内不应全部崩解或溶化。(2)舌下片 系指置于舌下能迅速溶化,药物经舌下黏膜吸收发挥全身作用的片剂。舌下片中的药物与辅料应是易溶性的,主要适用于急症的治疗。舌下片照崩解时限检查法[《中国药典》(2010版)二部附录X A]检查,除另有规定外,应在5min内全部溶化。...
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