ASTM F1875-98(2022)
模块化植入物界面微动腐蚀试验的标准实施规程:髋股骨头孔和锥度界面
Standard Practice for Fretting Corrosion Testing of Modular Implant Interfaces: Hip Femoral Head-Bore and Cone Taper Interface
- 标准号
- ASTM F1875-98(2022)
- 发布
- 2022年
- 发布单位
- 美国材料与试验协会
- 当前最新
- ASTM F1875-98(2022)
- 引用标准
- ASTM E4 ASTM E466 ASTM E467 ASTM F1440 ASTM F1636 ASTM F561 ASTM F746 ASTM F897 ASTM G102 ASTM G15 ASTM G3 ASTM G40 ASTM G5 ASTM G61 ISO 7206-7
- 适用范围
- 1.1 本实践描述了通过测量微动腐蚀来评估承受循环载荷的模块化髋关节植入物的头部和茎部连接处的孔和锥体界面的机械稳定性的测试、分析和表征方法(1-5)。2 两个测试方法描述如下：
1.1.1 方法 I——该方法的主要目的是为长期测试提供一套统一的指南，通过测量腐蚀产物和颗粒碎片的产生来确定损坏程度。微动和微动腐蚀。还可以通过孔和锥体表面损伤的表征来评估损伤 (4, 5)。
1.1.2 方法 II——该方法提供了模块化接口微动腐蚀的短期电化学评估。该方法的目的不是产生损坏或颗粒碎片，而是提供一种对不包括材料变更的设计变更进行定性评估的快速方法 (1-4)。
1.2 本实践并不提供对体内植入物性能的判断或预测，而是提供一套统一的指南，用于评估不同植入物设计、结构或材料之间性能的相对差异，其性能是在数量的背景下定义的。微动和微动腐蚀。此外，这种做法应该允许直接比较独立研究小组之间的微动腐蚀数据，从而为建立模块化种植体性能数据库提供依据。
1.3 本实践提供了对制造的髋关节股骨头和股骨柄的比较测试，以及优惠券型样本测试，其中模块化连接的阳锥形部分不包括整个髋关节植入物，优惠券的锥形部分在设计、制造上相同，以及最终髋关节植入物锥度的材料 (4, 5)。
1.4 本实践的方法 I 允许同时评估股骨髋关节杆的疲劳强度（根据实践 F1440）以及机械稳定性和模块化接口的微动和微动腐蚀产生的碎片。
1.5 本实践中描述的一般概念和方法可应用于全关节假体中其他模块化接口的研究。
1.6 以 SI 单位表示的值应被视为标准值。本标准不包含其他计量单位。
1.7 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题（如果有）。本标准的使用者有责任建立适当的安全、健康和环境实践，并在使用前确定监管限制的适用性。
1.8 本国际标准是根据世界贸易组织贸易技术壁垒（TBT）委员会发布的《关于制定国际标准、指南和建议的原则的决定》中确立的国际公认的标准化原则制定的。