医疗器械的生产制造与质量控制产品研发成功,进入生产环节,我们的关注点也转移到了如何进行质量控制,以保障产品的安全性和有效性。环氧乙烷残留量的测定,是众多使用环氧乙烷灭菌的医疗器械产品必备的质控环节。...
对于非医用口罩,如果经环氧乙烷灭菌的,无强制要求产品出厂前检测环氧乙烷残留量的规定,但生产企业也须对口罩的质量和安全性负责。 在正规渠道购买的正规厂家生产的口罩,可放心佩戴 环氧乙烷是否对人体有害呢?朱锐钿说,不能离开剂量谈毒性,目前没有证据显示相关口罩标准的环氧乙烷残留量指标要求(≤10μg/g)会对人体健康产生不良影响。 佩戴口罩前,有必要先“抖一抖”吗?...
小至体温计,大到呼吸机,显而易见,医院大部分的医疗工作都需要医疗器械的辅助。甚至如人工血管、心脏起搏器等,还会临时或长期植入人体,对于医务人员和患者本身来说,医疗器械的安全性是绝不容忽视的!而作为直接和人体接触的器械,要求其自身无菌化程度非常高。目前,医疗器械的灭菌常见方法有多种,主要采用的是环氧乙烷法。...
,在所有口罩生产企业加班加点赶制口罩的同时,需要做到的是,不止在生产数量上达到要求,还要提供质量上的保障,所以口罩中环氧乙烷的残留测定尤为重要,上海析诺仪器公司提供的环氧乙烷残留量检测仪器、按照国标要求配置的设备性价比高,检测速度快。...
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