ANSI/AAMI ST41-2008
卫生保健设施中的环氧乙烷灭菌:安全和效能

Ethylene oxide sterilization in health care facilities: Safety and effectiveness


 

 

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标准号
ANSI/AAMI ST41-2008
发布
2008年
发布单位
US-AAMI
当前最新
ANSI/AAMI ST41-2008
 
 
适用范围
该推荐做法为医院和其他医疗保健机构的环氧乙烷灭菌处理提供了指南。这些指南旨在促进无菌保证并协助医护人员正确使用加工设备。这些指南还旨在通过定义设备和程序(包括通风建议和(如果适用)排放控制)来帮助确保环氧乙烷的安全使用,以尽量减少人员接触环氧乙烷或其残留物。注:就本建议实践而言,“医疗保健机构”是指医院、疗养院、延伸护理机构、独立外科中心、诊所以及医疗和牙科诊所。为方便起见,本建议实践中有时使用“医院”一词;在所有情况下,该术语均应涵盖所有其他医疗保健设施。本推荐做法特别针对 a) EO 灭菌处理设施的设计考虑因素,包括交通控制;工作区域的位置;整体和局部排气通风系统;设备、供应品和环氧乙烷气源的储存; b) 员工资格、监督、培训、健康和其他人员考虑因素; c) 处理建议; d) EO灭菌器、EO灭菌器-曝气器和曝气柜的安装、操作、保养和维护; e) 质量控制; f) 环境和员工健康监测。本建议实践中还提供了术语定义、参考书目和信息附件。本推荐做法不包括 a) EO 灭菌器的具体结构和性能标准(参见 ANSI/AAMI ST24),b) 中央服务部门的详细设计标准(参见 ANSI/AAMI ST79),c) EO 灭菌器使用指南在含有待灭菌包装物品的包装内释放 EO 或 EO 混合物,或 d) 对标记为一次性使用的设备进行再处理。注:有关排除在本建议实践范围之外的主题的更多信息以及有关所包含内容的其他背景信息,请参阅附录 K 中列出的参考文献。

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