非常抱歉,我们暂时无法提供预览,您可以试试: 免费下载 EN ISO 20776-2:2022 前三页,或者稍后再访问。
您也可以尝试购买此标准,
点击右侧 “购买” 按钮开始采购(由第三方提供)。
点击下载后,生成下载文件时间比较长,请耐心等待......
三、性能验证和性能确认为保证检验质量,临床实验室在正式开展日常检测之前,应对其检测试剂方法或系统进行性能验证(verification)或性能确认(validation)。性能验证在广义上的概念是指通过提供客观证据证明特定的要求得到满足。而美国的CLIA中的性能验证术语特指使用某特定检测试剂或系统的实验室按照所提供的试剂盒或检测系统说明书使用时,能复现生产厂家所宣称的检测性能。...
结果显示:与其它方法学梅毒检测试剂相比,罗氏诊断ElecsysR Syphilis梅毒螺旋体抗体检测在灵敏度、特异性、临床样本敏感性等综合性能表现最佳,并且可100%检测出不同分期梅毒感染样本。 ...
参考文献[1] 国家食品药品监督管理局,YY/T 0688.2-2010 《临床实验室检测和体外诊断系统感染病原体敏感性试验与抗菌剂敏感性试验设备的性能评价》,中国标准出版社,北京:2010.[2] Verification and validation of procedures in the clinical microbiology laboratory . Cumitech 31A....
医学实验室检测医学实验室检测是指以提供人类疾病诊断、管理、预防和治疗或健康评估的相关信息为目的,对来自人体的标本进行临床检验,其中包含临床血液与体液检验、临床化学检验、临床免疫检验、临床微生物检验、临床细胞分子遗传学检验等内容,针对病毒类感染病例主要进行血液学检查和呼吸道病原学检测。...
Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号