IEC 60601-1-3:2008+AMD1:2013+AMD2:2021 CSV
医用电气设备第 1-3 部分：基本安全和基本性能的通用要求并列标准：诊断 X 射线设备的辐射防护

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适用范围: IEC 60601-1-3:2008+A1:2013+A2:2021 适用于 X 射线设备和此类设备的组件，其中人类患者的放射图像用于医疗程序的诊断、规划或指导。本并列标准的目的是制定 X 射线设备中 X 射线防护的一般要求，以便将患者、操作员、工作人员和公众的辐射保持在合理可达到的最低水平，而不损害放射程序的益处。特定标准可以针对本并列标准中规定的一般要求指定其适当的值和/或措施。应在风险管理过程中证明实施一般要求或引用特定标准的合理性。该并列标准仅考虑与 X 辐射相关的辐射防护方面。用于产生 X 辐射的电能的控制要求（这也是辐射防护的一个重要方面）包含在 IEC 60601-1 中，特别是有关设备的安全和基本性能的标准中。本文件取消并取代了 1994 年发布的 IEC 60601-1-3 第一版（取代了 1973 年发布的 IEC 60407）。它构成了技术修订。该版本已根据 IEC 60601-1(2005) 进行了重组和调整，重点关注适用于所有诊断 X 射线设备的辐射防护的一般要求。针对特定设备的特定要求已被删除，并将包含在特定标准中。有关变更的说明，请参阅附件 C 中的映射。该合并版本由第二版 (2008 年)、修订案 1 (2013 年) 和修订案 2 (2021 年) 组成。因此，除了本出版物之外，无需订购修订。

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