DIN EN ISO 25424 E:2017-02
医疗器械的灭菌 低温蒸汽和甲醛 医疗器械灭菌过程的开发,确认和常规控制要求（草案）
Sterilization of medical devices: Development, validation and routine control requirements for low-temperature steam and formaldehyde medical device sterilization processes (draft)
- 标准号
- DIN EN ISO 25424 E:2017-02
- 发布
- 1970年
- 发布单位
- /
- 替代标准
- DIN EN ISO 25424:2020
- 当前最新
- DIN EN ISO 25424:2022-07
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微生物实验的灭菌方法相关知识
3、确认关键设备控制仪表在规定的参数范围内能正常运行。4、采用被灭菌物品或模拟物品进行重复实验确认灭菌效果符合规定。5、完善文件记录，撰写验证报告。灭菌程序运行监控三1、 关键参数应在验证确定的范围内：温度、压力、时间、湿度、灭菌气体浓度、辐照剂量等2、灭菌程序定期验证，时效不超过半年。3、灭菌设备或程序发生变更重新进行验证。...
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