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2020药典最新进展01本文来自：中国食品药品监管杂志中国药典一部（中药）一、涉及有效性方面1、强化中药标准的专属性和整体性。以下举例（部分）①穿心莲。一标多测法同时测定4 个主要成分。②银杏叶提取物。供试品指纹图谱中应呈现17 个与对照提取物指纹图谱相对应的色谱峰。③冠脉宁胶囊。建立液相色谱条件同时测定丹参中的丹酚酸B和葛根中的葛根素的含量测定方法。...
三、增修订情况1、修订药材标准218 个（不含重金属、禁用农药涉及的数量）；2、重金属、禁用农药通用要求涉及药典收载的植物类药材标准有544 个；3、植物油脂和提取物拟修订7 个；4、中成药拟新增加品种117 个，修订品种160 个。以下是化药、生物制品、以及辅料包材、通则的增修情况。中国药典二部（化药）一、有效性方面（举例）（1）进一步完善常规固体制剂溶出及释放度检测方法。...
2020年版《中国药典》推荐月旭科技色谱柱的品种品种名称检测项目药典推荐色谱柱来源颠茄浸膏特征图谱Ultimate® XB-C184.5×250mm,5μm2020年版《中国药典》一部颠茄流浸膏特征图谱Ultimate® XB-C184.6×250mm,5μm颠茄片特征图谱Ultimate® XB-C184.5×250mm,5μm颠茄酊特征图谱Ultimate® XB-C184.5×250mm,5μm...
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