摘要硫柳汞又名乙基汞硫代水杨酸钠,是一种含汞有机化合物,以重量计含汞49.6%。是一种在疫苗中广泛使用的防腐剂。由于是汞制剂,硫柳汞的加入量必须严格控制,以防止对人体造成毒害,所以我国药典规定对生物制品(疫苗)中硫柳汞含量要进行测定,以确保生物制品质量符合国家标准。本文参考《中国药典》2020版3115硫柳汞测定法,通过DMA80快速测定生物制品中的硫柳汞含量。...
硫柳汞(参阅附录7),透析直至戊二醛含量<0.001%(比色法)超声匀化2~8℃,透析7~14天2~8℃保存原液1....
分别精密量取硫柳汞贮备液5ml、苯扎氯铵贮备液10ml与羟苯乙酯贮备液1ml,置同一50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以1%三乙胺溶液(用磷酸调节pH值至3.0)为流动相A,甲醇为流动相B,按下表进行梯度洗脱;检测波长为262nm;进样体积20l时间(分钟)流动相A(%)流动相B(%)5095550系统适用性要求出峰顺序依次为羟苯乙酯、硫柳汞与苯扎氯铵,各峰间的分离度应符合要求测定法精密量取供试品溶液与混合对照品溶液...
分别精密量取硫柳汞贮备液5ml、苯扎氯铵贮备液10ml与羟苯乙酯贮备液1ml,置同一50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以1%三乙胺溶液(用磷酸调节pH值至3.0)为流动相A,甲醇为流动相B,按下表进行梯度洗脱;检测波长为262nm;进样体积20l时间(分钟)流动相A(%)流动相B(%)5095550系统适用性要求出峰顺序依次为羟苯乙酯、硫柳汞与苯扎氯铵,各峰间的分离度应符合要求测定法精密量取供试品溶液与混合对照品溶液...
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